Johnson & Johnson admite que el lote de la vacuna COVID-19 no cumplió con los 'estándares de calidad'

Johnson & Johnson admite que el lote de la vacuna COVID-19 no cumplió con los 'estándares de calidad'

Johnson & Johnson Inc. reconoció el miércoles que un lote de su vacuna COVID-19 producida por uno de sus socios de fabricación «no cumplía con los estándares de calidad» y dijo que proporcionará más expertos para supervisar la producción.

Anteriormente, el New York Times informó que 15 millones de dosis de la vacuna de un solo disparo se arruinaron en una planta de producción de Baltimore dirigida por Emergent BioSolutions EBS. + 2,89% , después de que los trabajadores cometieran un error con los ingredientes de la vacuna. El Times informó que el incidente impidió que los reguladores federales aprobaran las líneas de producción de la planta.

En un comunicado el miércoles por la noche, Johnson & Johnson JNJ, -0,40% dijo que el error se descubrió en el proceso de control de calidad y que el lote «nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación». El fabricante de medicamentos no dijo cuántas dosis se vieron afectadas.

“La calidad y la seguridad siguen siendo nuestra máxima prioridad”, dijo la empresa. “Por lo tanto, a medida que continuamos trabajando con la FDA y Emergent hacia la Autorización de uso de emergencia de la instalación de Emergent Bayview, Johnson & Johnson está proporcionando expertos adicionales en fabricación, operaciones técnicas y calidad para estar en el sitio en Emergent para supervisar, dirigir y respaldar toda la fabricación de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 «.

Johnson & Johnson dijo que esos pasos lo mantendrán encaminado para entregar 24 millones de dosis adicionales de vacunas para fines de abril, y 100 millones de dosis que se entregarán en los EE. UU. Para fines de mayo.